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Segundo nota da agência, as dúvidas são relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo instituto.</p> <p class="texto"><strong>Leia também: <a href="/brasil/2025/02/7057241-apos-um-ano-de-campanha-busca-por-vacina-contra-dengue-ainda-e-baixa.html">Após um ano de campanha, busca por vacina contra dengue ainda é baixa</a></strong></p> <p class="texto">Segundo o instituto, a vacina Butantan-DV será considerada a primeira vacina de dose única do mundo contra os quatro sorotipos da dengue. O instituto garante que os questionamentos levantados são para alinhamento de diálogo entre as instituições e fala de "<em>proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos."</em>, em nota.</p> <p class="texto"><strong><em>Leia a nota completa do Instituto Butantan</em></strong></p> <p class="texto"><em>O Instituto Butantan informa que recebeu pedidos de informações e dados complementares por parte da Anvisa. 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</a> </li> <li> <a href="/brasil/2025/02/7059580-fab-abate-aviao-venezuelano-que-entrou-clandestinamente-no-espaco-aereo-do-brasil.html"> <amp-img src="https://www.flipar.com.br/wp-content/s/2025/01/Aviao-da-FAB.jpg?20250212235135" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>FAB abate avião venezuelano que entrou clandestinamente no espaço aéreo do Brasil</span> </div> </a> </li> <li> <a href="/brasil/2025/02/7059538-a-voz-do-brasil-jornal-de-radio-mais-antigo-do-pais-faz-90-anos.html"> <amp-img src="https://midias.correiobraziliense.com.br/_midias/jpg/2021/04/07/estudio_da_voz_do_brasil_8851-6600959.jpg?20250212220907" alt="" width="150" height="100"></amp-img> <div class="words"> <strong>Brasil</strong> <span>'A Voz do Brasil': jornal de rádio mais antigo do país completa 90 anos em 2025</span> </div> </a> </li> </ul> </div></em></p>", "isAccessibleForFree": true, "image": [ 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Butantan responderá Anvisa sobre vacina contra dengue em fevereiro 4k32u
DENGUE

Butantan responderá Anvisa sobre vacina contra dengue em fevereiro 2l2u67

A agência concluiu a análise de dados de qualidade, segurança e eficácia enviados pelo Instituto Butantan e protocolou um pedido com mais informações sobre a vacina contra a doença 6g655x

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Segundo nota da agência, as dúvidas são relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo instituto.
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O Instituto Butantan respondeu nesta quinta-feira (13/2), em nota enviada ao Correio, que as questões levantadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre a vacina contra a dengue, estão "sendo analisadas pelas equipes técnicas do Butantan e deverão ser respondidas ainda este mês".

A Anvisa protocolou junto ao Butantan uma avaliação da documentação sobre o desenvolvimento da vacina contra dengue. Por meio de equipe técnica, solicitou ao instituto informações e dados complementares para a continuação do processo de análise. Segundo nota da agência, as dúvidas são relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo instituto.

Leia também: Após um ano de campanha, busca por vacina contra dengue ainda é baixa

Segundo o instituto, a vacina Butantan-DV será considerada a primeira vacina de dose única do mundo contra os quatro sorotipos da dengue. O instituto garante que os questionamentos levantados são para alinhamento de diálogo entre as instituições e fala de "proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.", em nota.

Leia a nota completa do Instituto Butantan

O Instituto Butantan informa que recebeu pedidos de informações e dados complementares por parte da Anvisa. Trata-se de o que faz parte do processo normal de submissão contínua do pedido de registro da vacina contra a dengue Butantan-DV. São questionamentos técnicos que buscam aprofundar a discussão entre a Anvisa e o Instituto Butantan para se chegar a um produto o mais seguro possível e que melhor atenda às necessidades de enfrentamento da doença no Brasil. As solicitações estão sendo analisadas pelas equipes técnicas do Butantan e deverão ser respondidas ainda este mês.

Leia também: Menos de 20% do público-alvo da vacina contra a dengue está imunizado

A candidata à vacina Butantan-DV é a primeira em dose única contra os quatro sorotipos de dengue no mundo e teve seus dados de segurança e eficácia divulgados no New England Journal of Medicine, que mostraram 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática aos dois anos de acompanhamento. Resultados da fase 3 do ensaio clínico publicados na The Lancet Infectious Diseases mostraram, ainda, uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.

Leia também: A ameaça da dengue

Leia nota completa da Anvisa

Anvisa concluiu a análise de dados de qualidade, segurança e eficácia apresentados pelo Instituto Butantan, relacionados à vacina contra dengue que está sendo desenvolvida pelo Instituto.

A equipe técnica da Agência solicitou informações e dados complementares necessários para o seguimento da análise. Os questionamentos enviados contemplam dúvidas relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo IB.

Com o protocolo do pedido de registro realizado pelo Butantan em 6/2/2025, a Anvisa enviará os questionamentos já realizados na forma de exigência técnica.

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