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Vacinação contra covid-19

SP reserva 12 milhões de doses da CoronaVac para crianças de 3 a 11 anos

Vacina ainda não possui autorização da Anvisa para ser aplicada nesta faixa etária, mas Instituto Butantan irá apresentar à agência nova solicitação. Em agosto, Anvisa rejeitou pedido da instituição paulista

Maria Eduarda Cardim
postado em 08/12/2021 13:39 / atualizado em 08/12/2021 14:43
 (crédito: Rodrigo Buendia/AFP )
(crédito: Rodrigo Buendia/AFP )

O governo do estado de São Paulo anunciou, nesta quarta-feira (8/12), que reservou 12 milhões de doses da vacina CoronaVac com o objetivo de aplicar o imunizante em crianças de 3 a 11 anos. Apesar de o governo já ter feito a reserva das doses, a CoronaVac não possui autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que o imunizante seja aplicado neste público.

Diante disso, o Instituto Butantan, produtor da vacina no Brasil, irá apresentar à agência reguladora nova solicitação. A entrega da documentação à Anvisa deve acontecer na próxima semana. Em agosto, a Diretoria Colegiada da agência, por unanimidade, considerou que ainda não era seguro aprovar o uso da vacina neste grupo formado por crianças a partir de 3 anos até adolescentes com 17 anos. 

Na época, os diretores consideraram que os dados clínicos de segurança apresentados foram considerados insuficientes, principalmente devido ao tamanho amostral dos estudos apresentados para e a esta solicitação de ampliação de uso da CoronaVac.

"Agora, um segundo pedido, acompanhado dos estudos feitos pela Sinovac, laboratório chinês que produz a CoronaVac, será feito. Lembrando que ela já é aplicada em crianças de 3 a 11 anos nos seguintes países: China, Filipinas, Malásia, Chile e no Equador", indicou o governador de São Paulo, João Doria. “Com isso, o Instituto Butantan entende que é hora de iniciar a vacinação de crianças no Brasil. E a Coronavac mostra-se eficaz, segura e adequada para a vacinação de crianças”, completou.

Segundo o governo paulista, os 12 milhões de doses reservados serão suficientes para imunizar todos os 5,1 milhões de crianças de 3 a 11 anos do estado de São Paulo. "O excedente deve ser negociado pelo Instituto Butantan com outros países, estados e municípios do Brasil", informou a nota do governo. 

O diretor do Butantan, Dimas Covas, defendeu que a aprovação da aplicação da CoronaVac em crianças seja feita pela Anvisa. "Estamos preparando o segundo dossiê para a Anvisa, solicitando essa autorização, e esperamos que a Anvisa nos atenda neste pleito, que é necessário para o Brasil”, disse.

Pfizer

Neste momento, apenas crianças a partir de 12 anos podem receber a vacina contra a covid-19 da Pfizer, a única que possui autorização para esta faixa etária no Brasil. A Anvisa também avalia uma solicitação da Pfizer para incluir a faixa etária de 5 a 11 anos na indicação da sua vacina. O pedido foi feito em 12 de novembro.

 

 

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